<學員分享文>一個藥廠品管人員很好的入門磚 2016/11/26【製藥工程師培訓】 -藥廠品管人員(QC)實務培訓班 #生科人 #產業接軌 #QC #藥典 #USP #JP #取樣計算 #儀器驗證 #OOS 我是2016/11/26參加「製藥工程師培訓—藥廠品管人員實務培訓班」的在學生學員，很開心參加這場實務培訓，基於以下數點，我非常樂意推薦生科相關人員來參加這場研習。 首先，我要感謝認真負責辛苦的工作人員，從一開始在外面指引我們入場，到課程間的拍照和協助，都非常盡心盡力，讓整個活動流暢順利，也讓我們學員感到舒適開心。 第二，這次的講師，東洋藥品品保處的專案經理，陳春容藥師，是為幽默風趣且很有主持人魅力的講師；不僅如此，她雄厚的實務背景以及詳細紮實的課程講解，不僅給毫無經驗的學生族群譬如我一個藥廠品管人員很好的入門磚，可一窺這個領域踏實面的精髓，卻又不會如霧中看花般怎麼看都是自己想像的美好。在課堂中，她會在講解理論時佐以藥廠的案例，包括執照申請以及稽查歸責問題等等，深入淺出的讓我們對藥廠品管有更清楚的了解。講師的實戰經驗豐富也可從她和同儕間，那些有多年經驗的藥廠品管及主官階級者得一問一答得知，而這些問答也讓我們這些後輩更了解往後如果走上品管一職會遇到的實務面問題，實在頗為受用。 第三，我個人非常喜歡這次參差在課堂中的活動設計，傳統研習課往往枯燥乏味，很容易就在一張張沒有盡頭的投影片和毫無魅力的講師貧乏的音調中進入夢鄉，但此堂培訓班中間穿插許多趣味但卻和實務緊密相關的活動，包括比較不同藥典(USP、JP)下原料或藥品(Aspirin Tablelet)規格下的同異、取樣計算以及各種家電的儀器驗證設計。好吧我承認我就是愛競爭，喜歡有獎徵答，更喜歡團體得獎拿到獎品那種澎湃的殊榮感，在此謝謝陪我一同搶撲克牌積分的三口組學員們，以及主辦單位貼心的準備禮品(大笑)。 經過這堂培訓課程，我從對於藥廠品管一無所知的新手，到學會基本專有名詞以及法規，更進一步了解藥品的製造流程、管制要點、工具書、抽樣留樣、確效、設備驗證以及讓所有相關在職人士頭痛的OOS(不合格)。也因為分組認識幾位藥廠管理人員以及同樣在生科業界打拼的夥伴們。在這邊也非常感謝光鹽生物科技學苑，主辦這樣富有教育意義又可讓生科所學與業界接軌的活動，讓我受益良多，我會引頸盼望往後所有相關的活動，謝謝。(再次鞠躬)